近日，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院副院長、博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心主任陳蔚教授在樂城先行區(qū)內(nèi)的博鰲超級醫(yī)院為一位白內(nèi)障術(shù)后患者使用了一款用于預(yù)防及治療白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥及感染的滴眼液創(chuàng)新藥產(chǎn)品—NTC010（Leviosa®）（左氧氟沙星地塞米松滴眼液）。這是NTC010在中國的首例使用。

      據(jù)悉，NTC010是首個在歐盟地區(qū)上市的喹諾酮類抗生素與抗炎類固醇組合的滴眼液產(chǎn)品，已在歐盟27個國家獲批上市，并于7月27日獲得海南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意作為根據(jù)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》，用于中國患者的急需進(jìn)口藥品。

      NTC010是0.5%左氧氟沙星（一種喹諾酮類廣譜抗生素）與0.1%地塞米松（一種皮質(zhì)類固醇強(qiáng)效抗炎藥）的固定復(fù)方制劑滴眼液。在歐洲獲批的療程為一周。相比其他抗生素與皮質(zhì)類固醇的固定復(fù)方制劑滴眼液，能夠減少抗生素使用時長，降低細(xì)菌發(fā)生耐藥的風(fēng)險，同時更符合中國白內(nèi)障術(shù)后預(yù)防及治療相關(guān)炎癥及感染專家共識的建議；與單藥皮質(zhì)類固醇聯(lián)合抗生素滴眼液的連續(xù)用藥治療相比，NTC010減少用藥次數(shù)，更方便使用，提升老年白內(nèi)障患者術(shù)后治療的依從性。

      陳蔚教授介紹，任何手術(shù)操作都會引起程度不一的非感染性炎癥反應(yīng)，因此需要用到糖皮質(zhì)激素滴眼液防治非感染性炎癥反應(yīng)； 與此同時，還需要抗生素滴眼液預(yù)防術(shù)后的眼內(nèi)感染。而固定復(fù)方制劑滴眼液可減少用藥次數(shù)，更方便使用，提升老年白內(nèi)障患者的治療依從性。NTC010中抗感染成分左氧氟沙星為喹諾酮類廣譜抗菌藥物，前房穿透性好，是白內(nèi)障術(shù)后專家共識推薦的優(yōu)選抗菌藥， 目前國內(nèi)尚無氟喹諾酮類與皮質(zhì)類固醇的固定復(fù)方制劑滴眼液，NTC010未來將填補這一治療空白，給臨床醫(yī)生帶來更多的選擇。本次手術(shù)和用藥過程順利，團(tuán)隊將會持續(xù)對患者進(jìn)行密切隨訪觀察，進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄。此款白內(nèi)障手術(shù)相關(guān)炎癥及感染防治的創(chuàng)新藥產(chǎn)品NTC010由兆科眼科聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院國際眼視光眼科中心引入。兆科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，兆科眼科正在與國家藥品監(jiān)督管理局就臨床試驗豁免及利用現(xiàn)有歐洲臨床數(shù)據(jù)在中國提交新藥申請進(jìn)行磋商，盡早將該創(chuàng)新產(chǎn)品引入中國。NTC010將有可能成為國內(nèi)首款左氧氟沙星-地塞米松固定復(fù)方制劑滴眼液。兆科眼科依托樂城“先行先試”政策的支持，將持續(xù)致力于帶來使中國眼科患者受益的解決方案。

來源：樂城先行區(qū)管理局發(fā)布