眼科疾病醫(yī)療器械和藥物臨床研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室由我院牽頭，聯(lián)合浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院、中國眼谷-溫州眼視光國際創(chuàng)新中心建立，瞿佳教授任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，中國科學(xué)院成都分院院長張雨東研究員任學(xué)術(shù)委員會主任。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室依據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)管需求，并依托醫(yī)院臨床優(yōu)勢和三大國家級平臺的研發(fā)優(yōu)勢，基于臨床需求主體重點(diǎn)開展眼科疾病醫(yī)療器械與藥物的研發(fā)、臨床研究、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和效能評價以及真實(shí)世界研究等內(nèi)容，并逐步建立開放的全方位評價系統(tǒng)和質(zhì)量監(jiān)管體系。

      據(jù)介紹，第二批國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聚焦藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需要，著力引導(dǎo)藥品監(jiān)管新技術(shù)、新業(yè)態(tài)和新模式發(fā)展。從產(chǎn)品類型和研究領(lǐng)域看，72個重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、創(chuàng)新型多個類別，研究重點(diǎn)集中在中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管、應(yīng)急能力提升等多個領(lǐng)域，旨在為藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供新技術(shù)支撐。

      據(jù)悉，溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院是全球首家將眼科學(xué)、視光學(xué)和視覺科學(xué)有機(jī)整合的眼科醫(yī)院，集臨床、科研、教學(xué)、產(chǎn)業(yè)、公益、推廣于一體，是全國?？圃O(shè)置最全、總體規(guī)模最大、發(fā)展體系最完備的公立眼科機(jī)構(gòu)之一。在2019年度中國醫(yī)院科技量值（STEM）綜合排行榜中，醫(yī)院繼續(xù)位居眼科?？漆t(yī)院第1名（總第45名），其中科技產(chǎn)出連續(xù)3年全國第一。醫(yī)院是國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，科技部重大新藥創(chuàng)制平臺，國家干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)，是國內(nèi)眼科唯一通過FERCAP國際倫理認(rèn)證的單位。我院入駐博鰲超級醫(yī)院，成為實(shí)施并踐行“國九條”的唯一國際眼科眼視光中心，已引進(jìn)開展多項(xiàng)眼科特許項(xiàng)目及手術(shù)，并以眼科XEN微管成果獲批，成為我國首個基于真實(shí)世界研究支持的醫(yī)療器械獲批上市產(chǎn)品。

      聯(lián)合共建單位中國眼谷是由溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院與溫州龍灣區(qū)（高新區(qū)）合作共建，依托雙方獨(dú)特的資源優(yōu)勢打造的眼健康全產(chǎn)業(yè)鏈科創(chuàng)園區(qū)，這也是全國乃至全球眼健康領(lǐng)域唯一一個全產(chǎn)業(yè)鏈科創(chuàng)園區(qū)。聯(lián)合共建單位浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院是國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的10個國家級醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心之一，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證檢測的國家級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

      成立眼科疾病醫(yī)療器械和藥物臨床研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，將有利于緩解眼科疾病醫(yī)療器械和藥物產(chǎn)品開發(fā)面臨的安全有效的評價方法與監(jiān)管需求之間的供需矛盾問題，對提升我國眼科藥械質(zhì)量與監(jiān)管水平具有積極意義。